FDA薩克拉門托分部的玻璃幕牆映著正午的烈陽,刺得人睜不開眼,卻照不進一樓審評大廳裡那片凝滯的空氣。三名白大褂審評員坐在長桌後,指尖敲著麵前厚厚的“朝陽”藥劑申報材料,眼神裡的審視像淬了冰,落在桌前的沈圖和安德森身上,帶著不加掩飾的質疑。
“大秦醫藥?成立不足一個月,無任何藥品審評記錄,僅憑一份臨床資料,就想申請一類民生藥劑的上市許可?”主審員布朗推了推金絲眼鏡,指尖劃過材料上“成癮性可控”的字樣,嘴角扯出一抹嘲諷,“沈博士,你是聯邦醫藥研究院的前研究員,該知道FDA的規矩,不是隨便一份資料就能糊弄過去的。”
沈圖站得筆直,白色實驗服一塵不染,臉上冇有絲毫波瀾,隻是抬手將一份補充檢測報告推了過去:“布朗先生,‘朝陽’的臨床資料覆蓋十萬例,均為南城貧民實試,有效率100%,且無任何嚴重不良反應。至於成癮性,我們已做過嚴格的三期試驗,可控性遠低於市麵常規鎮痛藥劑,這份報告裡有詳細的毒理學分析。”
安德森則靠在桌沿,指尖夾著一份檔案,臉上掛著似笑非笑的神情:“布朗先生,還有一點你可能冇注意到,這份申報材料的推薦人,是市長約翰遜先生。”
“約翰遜”三個字一出,布朗敲桌子的手指猛地頓住,臉上的嘲諷瞬間僵住,連帶著另外兩名審評員也齊齊變了臉色。
他們抬頭看向沈圖和安德森,眼中的質疑裡多了幾分忌憚,還有一絲難以置信。
布朗拿起那份推薦函,看著上麵熟悉的簽名和市長的公章,指尖微微發顫。
他混跡FDA多年,見過無數藥企的申報,卻從未見過有哪家初創公司,能請到約翰遜這樣的大人物親自推薦。
他抬眼看向沈圖,語氣不自覺地緩和了幾分:“約翰遜市長的推薦,自然是有分量的,但FDA的審評流程不能省,藥效複測、成分分析、現場覈查,這些都必須按規矩來。”
“規矩自然守。”安德森輕笑一聲,將手中的檔案推了過去,“這是大秦醫藥為FDA準備的複測實驗室,裝置都是頂尖的,還有十名專業檢測人員隨時待命。另外,約翰遜先生已經跟華府FDA總部打過招呼,這次‘朝陽’的審評,會作為加州民生重點專案,特事特辦。”
布朗拿起檔案翻了幾頁,看著上麵標註的尖端裝置清單和總部的批示函,臉色徹底沉了下來。他知道,這件事從一開始就不是簡單的藥品審評,背後牽扯著華府的勢力,他們這些地方審評員,不過是走個過場的棋子。他放下檔案,對著身後的兩名審評員使了個眼色,沉聲說道:“既然是總部特批的重點專案,那我們就按特批流程來,明天一早,我們會去熔爐實驗室進行複測。”
沈圖微微頷首,冇有再多說,轉身和安德森走出了審評大廳。門外的陽光灑在兩人身上,安德森抬手扯了扯領帶,嘴角勾起一抹冷笑道:“這些FDA的官僚,若不是皮斯塔切奧先生出麵,他們指不定還要刁難到什麼時候。”
沈圖推了推眼鏡,目光望向遠處的市政廳方向,聲音平淡:“老闆早就料到會這樣,FDA作為聯邦醫藥監管機構,看似公正,實則被政客和資本掌控,冇有約翰遜市長的背書,‘朝陽’的上市,至少要拖半年。”
兩人坐上停在路邊的黑色轎車,司機正是一名初級死士,見兩人上車,立刻發動引擎,朝著熔爐實驗室駛去。
沈圖看著螢幕上的皮斯塔切奧,腦海中突然閃過半個月前的熔爐實驗室,秦政站在實驗台前,看著手中的“朝陽”藥劑,對他和皮斯塔切奧說的話。那時的皮斯塔切奧剛完成約翰遜的模仿訓練,連眼神裡的滄桑都複刻得惟妙惟肖,秦政拿著藥片,指尖輕輕摩挲,聲音冷而沉:“‘朝陽’是掌控南城的根基,更是滲透加州醫藥體係的敲門磚,FDA的審評,必須一次通過,皮斯塔切奧,你以約翰遜的身份,去華府打通關係,我要讓‘朝陽’成為加州的民生必備藥,讓大秦醫藥,成為加州醫藥行業的規則製定者。”
皮斯塔切奧當時躬身領命,聲音與約翰遜一模一樣:“老闆放心,約翰遜在華府深耕多年,與FDA總部的局長私交甚密,還有多名參議員欠他人情,打通‘朝陽’的審評通道,易如反掌。”
秦政當時隻是淡淡點頭,抬手將一枚刻著秦字的純金徽章扔給皮斯塔切奧:“拿著這個,若是有人敢質疑你的身份,就讓他消失。記住,你現在不是皮斯塔切奧,你是約翰遜,是參議院司法委員會主席,是能左右加州乃至華府醫藥政策的大人物。”
如今想來,秦政的每一步,都算得精準無比。從讓皮斯塔切奧模仿約翰遜,到借約翰遜的身份參選薩克拉門托市長,再到用約翰遜的人脈打通FDA的審評通道,環環相扣,步步為營,冇有一絲差錯。
轎車駛入熔爐實驗室的大門,厚重的合金門緩緩關閉,將外麵的喧囂隔絕在外。實驗室的核心研發區,秦政正靠在實驗台前,看著螢幕上FDA審評員的資料,指尖輕輕敲擊著檯麵,發出規律的“嗒嗒”聲。
螢幕上,布朗的資料清晰可見,他不僅是FDA薩克拉門托分部的主審員,還是加州伯尼集團的女婿,而伯尼集團,正是前市長霍頓背後的地產財閥,也是秦政目前在加州的主要對手之一。
“老闆,布朗已經答應明天一早來實驗室複測,不過他是伯尼集團的人,這次的複測,恐怕不會那麼順利。”安德森走到秦政身後,躬身彙報,將剛纔在FDA審評大廳的情況一一說明。
秦政冇有回頭,依舊看著螢幕上的布朗,嘴角勾起一抹冰冷的笑意:“伯尼集團的人?倒是有意思,霍頓倒台後,伯尼集團還不死心,還想在FDA給我使絆子,真當我大秦醫藥是軟柿子?”